服务热线:028-6238-8268 工作时间:周一至周五 09:00-18:00
质量合规:ISO 13485 · GSP · 完整追溯 邮箱:info@nanyuanyiliao.cn
NY
四川南源医疗器械有限公司
医疗器械分销 · 正规可溯 · 及时响应

完成 ISO 13485 再认证

质控中心通过年度外部审核,维持医疗器械质量管理体系有效运行。

2024年5月,南源医疗接受第三方机构 ISO 13485 再认证审核,覆盖供应链、仓储、运输、装机、售后等关键环节,未发现重大不符合项。

  • SOP 完整性与执行记录通过核查
  • 温控记录、追溯号、装机与维保档案符合要求
  • 培训与内审计划按期完成,形成改进措施
质量培训